Il nuovo Regolamento della Regione Toscana n. 90/R/2020 in materia di autorizzazioni e accreditamento delle strutture sanitarie e degli studi professionali prevede importanti novità anche per gli studi medici che effettuano attività diagnostica non invasiva (visite). Infatti l'art. 19 del nuovo Regolamento prevede che sono soggetti a segnalazione certificata di inizio attività (SCIA) semplificata gli studi medici che erogano visite o diagnostica strumentale non invasiva complementare all'attività clinica.
Vengono anche normati gli studi associati e le società tra professionisti (STP)che sono soggetti a segnalazione certificata di inizio attività (SCIA) o ad autorizzazione qualora chiedano l’accreditamento istituzionale.
Si ricorda che i Medici di Medicina Generale e Pediatri di libera scelta non hanno alcun obbligo, a meno che eroghino attività libero professionale specialistica; nel qual caso sono soggetti a SCIA.
Tutti gli studi o strutture che sono già in possesso di Scia o Autorizzazione, dovranno, entro il termine di adeguamento al nuovo regolamento (30 settembre 2021), presentare tramite il portale Star del comune presso cui ha sede lo studio o la struttura, il modello relativo all’ADEGUAMENTO AI NUOVI REQUISITI del Dpgr n. 90/R del 16 settembre 2020 (MODELLO 8) – Per poter compilare il modello 8 è necessario autenticarsi sul portale STAR e selezionare il proprio comune di residenza e seguire i passaggi fino alla conclusione della procedura).
Gli studi medici che erogano visite o diagnostica strumentale non invasiva complementare all'attività clinica non dovranno presentare la modulistica di adeguamento dei requisiti, ma dovranno presentare entro il 30 settembre 2021 la segnalazione certificata di inizio attività (SCIA SEMPLIFICATA) al comune dove ha sede lo studio tramite il portale STAR.
Data la natura dell’adempimento, si consiglia di rivolgersi prima possibile ai propri tecnici di fiducia (Geometri, Ingegneri, Architetti, Periti, ecc.) per acquisire la documentazione necessaria (planimetrie catastali asseverate, certificati di agibilità, ecc) e per ulteriori approfondimenti.
Ricordiamo che è necessario essere in possesso della firma digitale per poter concludere la pratica.
Per quanto riguarda gli adempimenti a carico delle strutture sanitarie private (Art.7) il legale rappresentante, in virtù del nuovo testo coordinato del Regolamento 17 novembre 2016, n. 79/R consultabile al seguente link di riferimento
è tenuto a comunicare, oltre a quanto già previsto dal previgente articolo entro il termine del 30 settembre,
a) le sostituzioni e le integrazioni del personale medico e non medico, operante nella struttura, con l'indicazione del contratto collettivo di lavoro applicato (art 7 – comma 1, lettera c);
b) tutte le variazioni e trasformazioni intervenute nella natura giuridica della società che comportano un subentro (art 7 – comma 1, lettera e).
c) le variazioni per le tipologie di test genetici che la struttura intende erogare (art7. – comma 1, lettera i bis);
d) l'orario di apertura della struttura (art7 – comma 1, lettera i ter).
e) trasmettere il contratto di lavoro del direttore sanitario (art 7 – comma 2, lettera b bis).
In ottemperanza alla Legge 4 agosto 2017 n. 124 il regolamento, all’articolo 8 comma 4 bis, dispone che le strutture sanitarie polispecialistiche qualora abbiano un ambulatorio odontoiatrico, ove il direttore sanitario non sia dotato dei requisiti richiesti per l’esercizio dell’attività di odontoiatria, esse debbano dotarsi di un direttore sanitario che sia in possesso dei requisiti previsti dalla normativa vigente e che tale funzione possa essere svolta in una sola struttura.”
L’articolo 9 prevede che l’impegno orario del direttore sanitario o tecnico presso le strutture sanitarie private ambulatoriali è garantita in base al volume dell'attività svolta e comunque per almeno il 30 per cento delle ore di attività assicurate complessivamente dalla struttura, anche su più sedi, e per almeno il 50 per cento per le altre, quali la chirurgia ambulatoriale e l’odontoiatria.
Durante l’orario riservato all’attività di direzione sanitaria, il direttore sanitario non può svolgere altra attività professionale all’interno della struttura.
Nelle Strutture Plurispecialistiche la funzione di direttore è incompatibile con la qualità di proprietario, comproprietario, socio o azionista della società che gestisce la struttura sanitaria.
Maggiori informazioni sul nuovo Regolamento sono disponibili sul sito della Regione Toscana: e al paragrafo denominato "Presentazione delle domande" è disponibile il collegamento alla piattaforma telematica STAR (www.suap.toscana.it/star) tramite la quale è possibile presentare la SCIA agli sportelli SUAP (sportelli attività produttive) dei Comuni della Toscana.
L'accesso a tale piattaforma è subordinato al possesso dello SPID o della CNS (Tessera Sanitaria attivata) e firma digitale. In mancanza, è possibile avvalersi di un intermediario abilitato (commercialista, geometra, ingegnere, architetto, perito, ecc.).
Sul portale è disponibile il manuale d'uso con istruzioni in merito alla procedura telematica di trasmissione della SCIA:
Gli studi già in attività, che fino ad ora non avevano l'obbligo di presentare la SCIA, hanno tempo per adeguarsi alla norma fino al 30 settembre 2021.
Oneri per la presentazione pratica scia/ autorizzazione
Per l’adeguamento dei requisiti degli studi o delle strutture che sono già in possesso di Scia/Autorizzazione (Modello 8 Star) non devono essere corrisposti oneri alla Regione Toscana.
Per le nuove scia semplificate previste dal nuovo regolamento, come per tutti gli studi o strutture nuove o che effettuano delle modifiche all'autorizzazione, dovranno invece essere versati gli oneri come previsti dall'allegato A della Delibera n.670 del 18-06-2018.
Per assistenza è possibile contattare il numero della Regione Toscana 0554384242, oppure scrivere a:
Si segnalano inoltre, per consultazione:
1) Lettera informativa della Regione Toscana pervenuta per PEC a tutti gli Ordini;
2) Pagina Web con i collegamenti ai Suap dei Comuni della provincia di Siena;
NB: si sconsiglia di consultare i modelli pubblicati nei vari siti dei Comuni che potrebbero essere non aggiornati, ricordando che i moduli servono solo per la consultazione, mentre la compilazione degli stessi può avvenire solo digitalmente tramite piattaforma STAR personalmente o tramite intermediario abilitato (commercialista, geometra, ingegnere, architetto, perito, ecc.) in possesso dello SPID o della CNS (Tessera Sanitaria attivata);
4) Liste di valutazione, da allegare alla pratica, consultabili dalla piattaforma STAR (requisiti minimi necessari all’esercizio di un’attività sanitaria, generali, organizzativi, strutturali e tecnologici specifici per prestazioni ambulatoriali);
5) Modulistica comunicazione Direttore Sanitario (assunzione incarico, impegno orario, ecc.), subentro, mantenimento requisiti, sospensione/ripresa attività, ecc.;
6) Catalogo delle prestazioni (sostituisce l’elenco delle prestazioni a minore invasività di cui alla normativa precedente);
7) FAQ predisposte.
